天风证券研报指出,企业如何能够获批更多的适应症?


信达生物(01801.HK)的是如何挤入医保、进入医保目录又是意味着什么?12月21日,在上海交通大学安泰经济与管理学院办的第二届中国行业发展高峰论坛上,信达生物制药副总裁周岚给出了答案。
 
周岚表示,信达生物与恒瑞医药(600276.SH)、正大天晴等企业相比,由于没有积累,只有一个PD-1达伯舒,从目前的竞争环境来看,信达生物必须做这样的决定(低价进入医保目录)。信达目前已经超越君实生物(01877.HK,833330.OC),接下来还有恒瑞医药、百济神州(BGNE.NS,06160.HK),如果不进医保目录,那么之后在适应症上竞争将更加激烈。
 
据了解,信达的达伯舒目前获批的适应症是治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(三线)。而实际上,上述未能进入医保目录的PD-1药物已经开始了它们在扩适应症上的竞赛。其中,默沙东PD-1药物K药目前获批适应症已经扩大到4个。
 
天风证券研报指出,企业如何能够获批更多的适应症,有三方面重要影响因素:首先是通过联合用药带来的疗效提升;其次,临床资源对适应症获批起重要影响;最后则是企业账上资金决定了公司后续持续开展临床试验的能力。在医保端,由于医保是严格按照适应症来进行支付,倘若率先获批的是小适应症,则即便进入医保对终端放量效果也有限,核心大适应症能否进医保,是否率先进入医保,显得更为重要。
 
目前,国内布局PD-1药物企业数量众多,但实质上该领域基本形成“4+4”格局,即4家外企(百时美施贵宝、默沙东、阿斯利康、罗氏)和4家国产第一梯队(君实、信达、恒瑞、百济)。
 
周岚透露了她在进行医保谈判前的小插曲。在正式开始谈判前,周岚跟现场谈判专家摊牌表示,如果达伯舒不能谈成进入医保目录,那么信达生物现在的2000多名员工将全部失业。信达过去7年的成果也将功亏一篑,这就是一家创新药企真正的处境 。

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